醫療資質怎么辦理

醫療資質辦理流程：

進入政務服務頁面，點擊【辦事服務】。

然后，在辦事服務頁面中找到【醫療機構執業許可登記】點擊進入。

在頁面上點擊【在線辦理】即可辦理醫療資質。

一、申請條件

(1)符合自治州《醫療機構設置規劃》。

(2)符合衛生部《醫療機構基本標準》。

(3)具有當地戶口。

(4)房屋建筑面積達到40平方米以上。

(5)取得具有國家承認中專以上學歷。

(6)取得本省區醫師職稱，并在注冊的醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作人員。

(7)區外職稱衛生技術人員，必須取得《醫師執業證書》，方可申請《醫療機構執業許可證》。

(8)現從事的診療活動必須與醫師職稱專業相同(單科)。

(9)注冊資金達到1萬元以上。

二、所需資料

1)法定代表人或主要負責人的身份證、畢業證書、職稱證書、醫師執業證書原件各1份及影印件各兩份，(畢業證書、職稱證書、醫師執業證書，由登記機關存檔)

2)《任職履歷表》一式兩份

3)衛生技術人員應填報《基層醫療單位工作人員花名冊》一式兩份，并提供畢業證書、職稱證書、醫師執業證書影印件各一式兩份;

4)藥房(柜)的藥品種類應填報《基層醫療機構藥品使用品種申請表》一式兩份

5)《資信證明》一式兩份;

6)離退休衛生技術人員應有《離退休衛生技術人員申請執業回執》一式兩份;

7)合伙或者聯營應有雙方共同簽署的合同書影印件一式兩份;

8)醫療規章制度、技術操作規程、科室設置情況一式兩份

9)《醫療機構法定代表人簽字表》一式兩份

10)《醫療機構法定代表人任職證明》一式兩份

11)衛生技術人員健康體檢證明每人影印件一式兩份;

12)《申請應聘社會醫療人員審批表》四份

13)《醫療機構申請執業登記注冊書》一式兩份

14)《設置醫療機構批準書》一式兩份

15)醫療機構建筑設計平面圖一式兩份

16)醫療機構用房權證明或者使用證明一式兩份

17)醫療機構規章制度，科室設置一式兩份

法律依據

《我們人民共和國刑法》

第三百三十六條　【非法行醫罪】未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

【非法進行節育手術罪】未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

醫療器械經營資質辦理

醫療器械經營許可證辦理所需材料

1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場);

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;

核名通過后，3-4個月左右

另附詳細流程如下：

第一步工商查名

所需材料：

1.名稱預先核準申請書

2.投資人身份證明

3.注冊資金、出資比例

第二步醫療器械經營企業許可證申請

(一)《受理通知書》

所需材料：

(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;

(9)擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;

(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);

(11)其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

(1)表格內容不能缺項，字跡清楚

(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

(二)《醫療器械經營企業許可證》

(1)核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

第三步工商注冊

所需材料：

1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;

2、企業名稱預先核準通知書;

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(全體董事簽名);

7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

(1)任命書(國有獨資);

(2)委派書(委派單位蓋章);

(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;

10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);

11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件;

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件;

13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

工本費：視注冊資金而定

第四步機構代碼

所需材料：

1、營業執照正副本(原件、復印件)

2、法人代表身份證明

第五步稅務登記

所需材料：與工商材料相同

另需：

1、稅務登記表4份

2、機構代碼證

以上材料需要2套

代辦二類醫療器械經營備案多少錢辦理二類醫療器械經營備案

二類醫療器械經營備案怎么看成功不成功？

藥監局官網上可以查詢，不成功有提示

二類醫療銷售網上備案流程？

二類醫療器械網上備案流程：

一、申請第二類醫療器械經營備案應提交的資料：

1、營業執照；

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經營范圍、經營說明；

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議；(附房屋產權證明文件)

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、鼓勵使用計算機信息管理系統；

9、經辦人授權證明；

10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

11、其他證明材料。

在淘寶辦理二類醫療器械資質備案？

二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照.

兩個不同的證件，先辦理營業執照是必須的經營證件，然后因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的.

從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交以下資料：

1.營業執照和組織機構代碼證復印件.

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.

3.組織機構與部門設置說明.

4.經營范圍、經營說明.

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.

6.經營設施、設備目錄.

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經辦人授權證明.

9.其他證明材料.

參考資料

二類醫療器械備案

.二類醫療器械備案

二類醫療器械經營備案證怎么辦理？

向企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請《醫療器械經營企業許可證》。申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料。

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件。

3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。

4、擬辦企業組織機構與職能。

5、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件。

6、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

7、擬辦企業經營范圍。

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